伦理委员会批准

研究涉及人类受试者需要通过人类研究伦理委员会埃文代尔(HREC)的批准。这样的研究可能涉及使用调查,问卷调查,访谈,侵入性操作等在HREC的功能是维护人体研究对象的道德权利。


获得必须从埃文代尔HREC道德关,在开始之前收集数据,为人类研究项目和动物研究指挥:
  • 本科生参加荣誉课程进行研究作为大学埃文代尔一个他们的计划的组成部分
  • 学生从事研究生研究作为大学埃文代尔一个他们的计划的组成部分
  • 埃文代尔的工作人员或学生从事科研凡预计结果将予以公开或公布
  • 在埃文代尔埃文代尔大学学院的研究人员外正在使用工作人员或学生为对象/参加他们的研究

这是没有必要提交申请,HREC如果一项研究是针对一定程度的从另一个高等教育机构开展的履行和研究参与者都没有从埃文代尔大学学院(假设从该机构的伦理委员会批准认可的研究) 。

项目涉及人类受试者

If a project involves human participants, it must be reviewed by an ethics committee 和 must not be undertaken until approval has been granted. 埃文代尔's ethics approval processes follow the guidelines of the National Health & Medical 研究 Council's (NHMRC) 在人类研究中的伦理行为的国家声明对于负责任的研究行为澳洲码.

当审批和监管的项目特别注意的是给定:
  1. 廉正:确保研究是在诚实和道德的方式进行(国家发言,1.1)。
  2. 对个人的尊重:研究必须考虑到个人和集体福利,权利,信仰,观念,习俗和参与者的文化遗产(国家发言1.11)。
  3. 慈善:在所有项目中,伤害或不适的参加者的风险必须最小化(国家发言1.7A),且不得超出了该研究(国家发言1.8)的好处。
  4. 参与者的尊严:确保为这和福祉的参与者将优先于知识(国家发言1.9)预期收益的尊严的尊重。
  5. 正义:考虑到负担和利益的平衡,确保研究:
    • 避免强加给业主群可能是受到过度的研究
    • 被设计成研究参与者的选择,招聘,排斥和包容是公平的
    • 在种族,年龄,残疾或除非特殊群体的排斥或包容是研究(国家发言1.4)的目的,重要的宗教或精神信仰的理由参与者的选择并不歧视。
  6. 同意:确保参与者的同意,获得了研究。参加者必须自愿放弃的同意,没有任何形式的胁迫或诱使使用(国家发言2.2.9)的。同意必须建立克利里或者通过:
    • 签署的知情同意书
    • 调查的回报
    • 协议的采访记录(国家发言2.2.5)。
  7. 向与会者通报:此前获得的同意,参与者必须被告知的目的,方法,要求,风险,不便之处,不适,并可能对研究成果(包括可能性和研究成果的出版形式)(国家发言2.2.6) 。这应该是知情的参与者可以自由地在任何时间从研究中退出他们,而不是要求他们给任何理由这样的决定(2.2.19和2.2.20国家发言)
  8. 研究功绩:潜在的贡献作出可以将知识必须识别,研究者必须能够证明需要开展项目(国家发言1.1)。
  9. 安全:研究人员必须有丰富的经验,资历和能力适当的研究和项目必须进行与现有的任何突发事件应对可能影响的参与者(国家发言1.1)适当的设施和资源。
  10. 存储和处理数据:研究人员必须保证研究数据和原始资料都存储所需的保留期限牢固,并根据研究数据和保留策略[ar.27。在通常用于保留推荐的时段是从发布之日的5年。

项目涉及动物 - 动物研究伦理

埃文代尔是由初级产业的新南威尔士州教育部作为动物研究机构的认可。 auspiced动物研究伦理功能与纽卡斯尔大学的安排下管理。见 动物研究伦理安排[AR19]


HREC伦理审批流程

埃文代尔伦理审批流程

确定一个低风险的项目

如果满足这些标准的应用寻求低风险性的伦理委员会批准可能符合资格:
  1. 该项目不涉及未满18岁的人参加;和
  2. 人类研究伦理审批表的问题D1的所有复选框被选中“不”。凡d1.3a问题是回答“是”,则应用程序可能有资格申请快速审查,如果:
    1. 数据收集的方法是通过音频记录
    2. 所记录的数据以电子转录;和
    3. 原始录音转录被破坏之后。

研究伦理表格及文件

人类研究伦理审批表

申请涉及人类受试者的形式研究项目的伦理清除
申请表必须由到期日为相关的上市提交。

审阅清单


在HREC要求审核申请伦理委员会批准,参照国家发表的声明道德行为在人类研究(NS)。评审HREC应用下面的清单,以满足要求ESTA。

ESTA是提供清单,以使他们能够研究人员自己进行检查,以确保他们的应用程序在原始解决关键问题。应参考NS的相关章节进行所示。
HREC审阅清单

进度报告


进度报告需要在项目完成批准到最后每年的项目,并报告每个研究项目。如果项目建成不到一年的进度报告必须在项目完成时提交。进度报告将被提交给书记HREC research.ethics@avondale.edu.au 使用项目进展报告的形式。
HREC项目进度报告表

参考埃文代尔人类研究伦理委员会的条款


参考HREC条款

在人类研究伦理行为的国家声明


对人的研究(2007年)道德行为的国家声明可以从下载
www.nhmrc.gov.au

对于负责任的研究行为澳洲码


澳大利亚守则负责任的研究行为可以从下载
//www.nhmrc.gov.au/guidelines-publications/r39

资源

澳大利亚人类研究伦理顾问服务(ahrecs)

包括道德示范应用的在线仓库。 //www.ahrecs.com/

HREC会议,并申请截止日期

2020

低风险的应用程序可以在一年中的任何时间提交
到期日高风险职业道德的应用 HREC会议日期
周五12年1月31日中午 2月20日
周五12年3月20日中午 4月9日
05月22日中午12点 6月11日
周五12年7月17日中午 8月6日
周五12年9月4日中午 9月24日
周五12年11月6日中午 11月19日